发布日期：2024-11-07 22:36 点击次数：181
近年来，微创系多家公司登录资本市场。然而从上半年业绩来看，在港股上市的微创系业绩增速普遍不错，但其他都处于亏损状态，仅微创脑科学(02172)一家盈利。
值得一提的是，微创脑科学从去年开始扭亏，并且自去年中报后业绩一直处于高增长状态，那么这一高增长是否可持续?
国产化率仍较低，集采下业绩成长有保障
提起集采，近几年医药行业的承压，多数归于集采的因素。不过神经介入领域则是受益于集采。
据智通财经了解，神经介入疗法主要指通过血管性介入疗法治疗神经血管疾病，是区别于药物和传统外科治疗的一种新型疗法。
而神经血管疾病包括血管狭窄、血栓形成、阻塞或动脉破裂等，其中脑卒中是最常见致命的神经血管疾病。神经血管疾病可主要分为三种疾病类型：出血性脑卒中(动脉渗血或破裂时发生)、急性缺血性脑卒中(大脑供血血管受阻)、脑动脉粥样硬化狭窄(血管内脂肪沉积形成斑块导致动脉狭窄并限制流向大脑的血流，斑块变大、变形或脱落等可能会导致急性缺血性脑卒中)。
由于人群基数大，老龄化持续加剧，中国的神经血管疾病发病率高，尤其是脑卒中是死亡的主要原因，相关治疗需求迫切且旺盛。根据器械之家，2019年中国脑卒中患者人数全球第一，总患者人数达1480万人，包括1190万缺血性脑卒中患者及290万出血性脑卒中患者，当年新发患者人数超过300万人。此外，颅内动脉狭窄、心房颤动、颅内动脉瘤均可能进展为脑卒中，相关患者人数庞大，2019年达到1.25亿人。
神经介入是疏通与修复脑血管通路的微创手术。传统治疗方式存在复发率高、创伤大、时间要求严格等弊端，因此神经介入手术日益普及，根据灼识咨询预测，中国神经介入手术数量有望从2020年的16.1万台手术增加至2026年的74.1万台，CAGR达到28.9%。
手术量的提升，推动行业快速扩容，据沙利文数据显示，中国的神经介入市场规模由2015年26亿人民币(单位，下同)增长至2019年的49亿元，复合增长率达17.3%，预计2030年将增长至371亿元，2019-2030年复合增长率达20.2%。
除此之外，国内卒中治疗中心数量大幅提升，进一步推动行业快速发展。
2021年8月卫健委发布《中国脑卒中防治指导规范》强调我国脑卒中已成为中国国民第一位死亡原因，具高发病率、高致残率、高死亡率及高复发率的特点，推进脑卒中防治诊疗刻不容缓。2012年以来国家陆续发布多项政策推动卒中中心建设，提升整体卒中救治能力，根据微创脑科学招股书，截至2021年底国内已建立超过1000家卒中治疗中心，根据灼识咨询资料，随着相关政策支持和建设加速，到2026年将增加至3000家。根据国家卫生健康委卒中中心统计，截至2024年8月中旬，全国已累计建成超过2030家卒中中心，其中包括630余家三级医院卒中中心及约1,400余家二级医院卒中中心。
不仅如此，技术推陈出新，临床数据不断完善，神经介入器械企业快速崛起加速神经介入器械市场的发展。
据智通财经了解，2000年以前主要为医生主导探索神介技术的临床获益，2000年以后医疗器械公司主导，将神经介入技术发展与临床需求结合，推出诸多革命性突破器械，同时基于放射学及先进的图像引导技术(DSA)而迅速发展，逐步适用于各种脑血管疾病治疗。近年来随着技术发展不断成熟，临床数据不断完善，神经介入行业迎来快速增长期。
与国外相比，国内神经介入行业发展相对较晚，2015年开始，国产神经介入器械企业进入密集产品研发和技术储备期。随着相关技术不断迭代发展，临床数据不断完善，适应症和术式得到进一步拓展，上市产品日益增多。据动脉网不完全统计，2021年我国神经介入产品获批上市的超25款，而到了2022年则超120款。
伴随着国产神经介入产品获批的增多，国产市场渗透率也在日渐提升。根据沙利文数据，2022年以前我国神经介入市场整体上呈现出集中度高、外资垄断，同时国产产品相继上市的竞争格局，外资主要由美敦力、强生医疗、史赛克等外资企业主导，神经介入市场中外资占据了超过80%的市场，仅美敦力就占据了超过了60%的市场，其中通路类、出血类和缺血类进口占比分别超过70%、90%和90%。
在集采政策的推动下，国产医疗器械市场渗透率快速提升。以弹簧圈为例，2020-2022年在集采政策仅仅主要覆盖弹簧圈一类单品的情况下，从吉林21省报量份额来看，国产化率已经超过25%，相比于集采前的不足15%已有较大提升，国产弹簧圈品牌力和产品力逐渐得到临床认可。
从整体竞争格局来说，由于神经介入脑血管结构复杂、操作难度大，器械技术壁垒要求高，以美敦力、史赛克、Microvention等为首的海外医疗器械巨头布局较早，占据绝大部分市场份额，而国内企业布局相对较晚，近几年资本关注度才有所提升、较多企业开始切入赛道，因此集采政策的推行，对于国产神经介入器械企业而言加速了0-1的进程。另外，由于目前国内企业市场渗透率仍旧较低，因此集采政策的推行，加速国产医疗器械企业渗透率的提升。
倘若国产神经介入器械企业的市场占有率与进口企业基本上持平，那么国内神经介入器械仍有十分可观的增长空间，业绩增长也较为确定。因此在国内神经介入器械企业市占率不高的情况下，可以说集采政策发布就是利好，业绩也有望实现高增。
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集采下业绩高增，国际化成集采后周期的主要看点
在国内神经介入医疗器械领域里，微创脑科学可以说是行业龙头公司，其产品全面涵盖了出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄、急性缺血性脑卒中。根据弗若斯特沙利文统计，按照2023年销售收入计算，微创脑科学是中国神经介入医疗器械市场份额提升至第四位，近年来维持国产份额第一地位。
从产品布局来看，微创脑科学产品布局全面且完善，首款产品自2004年国内获批上市以来，截至2024年上半年，公司合计拥有21款在中国获批并实现商业化的产品，以及14款处于不同开发阶段的在研产品;其中，4款产品获国家药监局批准纳入绿色通道，在中国神经介入医疗器械企业中排名第一。
上半年微创脑科学共有5款产品顺利获批上市，包括NeuroGuard神经血管球囊导引导管、Neurohawk®取栓支架2代、Safecer™栓塞保护器及PathFinder™颈动脉球囊扩张导管、TubridgePlus®密网支架顺利获批。
新产品获批加上集采政策的推行，上半年微创脑科学实现营业收入4.08亿元，同比增长36.4%;净利润1.44亿元，同比增长124.1%。
由于弹簧圈产品集采，价格下降，上半年微创脑科学毛利率为72.3%，同比下降5.5个百分点。不过公司的销售费用率也下降明显，由2023年底的16.6%下降至上半年的13.74%。
此外，在集采政策下，公司基层市场布局加速，商业化步伐明显加快。APOLLO河北“3+N”集采中标，为唯一国产颅内支架，助力产品快速放量，H1新进入近120家，覆盖2300家医院。2024H1Neurohawk®取栓支架新增进入超过150家医院，累计覆盖约440家医院。
商业化能力方面，微创脑科学的治疗方案推广团队共拥有94位资深人员。为应对不同类型的治疗需求，策略性地打造出三个专业营销团队，即：血性脑卒中解决方案团队、动脉粥样硬化狭窄解决方案团队及急性缺血性脑卒中解决方案团队，有利于向市场提供高度定制化和专业精准的治疗支持。
此外，微创脑科学已与超过330家经销商及二级经销商建立合作关系，销售渠道覆盖全国31个省份、直辖市及自治区。截至2024年上半年，微创脑科学的销售渠道新增开拓约300家医院，累计覆盖全国约3300家医院，其中涵盖超过1800家三级医院及所有中国国家卒中中心排名前100的医院，累计支持约19万台神经介入手术。
从短期来看，国内神经介入器械企业业绩增长主要看政策推行，有政策推广，业绩增长有保障。但从长期来看，当国产企业市场渗透率达到一定阶段的时候，仍需要靠国际化支撑成长。
微创脑科学在国际化方面亦早有布局。据了解，微创脑科学共计8款产品成功开拓国际市场，公司产品累计在韩国、美国、巴西等21个海外国家实现商业化，覆盖神经介入手术量排名全球前十国家中的9个，其中美国销售于一季度由经销转直销。
值得一提的是，上半年微创脑科学海外收入为2812万元，同比增长87%，产品销售收入在APAC、EMEA、LATAM及EMEA地区分别实现123%、14%、120%及85%的增长。
虽然目前国际化方面收入占比仍较小，但随着国际化市场的拓展，国际化收入占比也有望持续提升。在集采的后周期，国际化也将成为国产神经介入器械企业的看点低息配资开户平台，因此除了关注集采政策外，国际化也是验证微创脑科学后期成长性的关键。